Missions principales :
- Assurer la collecte des prélèvements PF UP1 et UP2 pour réalisation des contrôles libératoires
- Enregistrement des Prélèvements PF produits sur le site de VICHY et rangement dans l’armoire de stockage automatisée
- Assurer la réception et la prise en charge des prélèvements PF UP3 et UP4 pour réalisation des contrôles HMI
- Vérifier la cohérence de tous les prélèvements PF préalablement au contrôle microbiologique (y compris UP3 et UP4)
- Collecte, vérification de cohérence et gestion des prélèvements PF Echantillothèque UP1 et UP2
- Participation à la gestion de l’archivage des protocoles de contrôles VRAC et PF
- Suivi et coordination des demandes de libération dossiers de lots PF sous contrôle (repérage des lots concernés, mise en priorité des contrôles, communication filiale, lien avec équipe IT…)
- Suivi et gestion des échantillons spécifiques liés à la mise en place du contrôle PF HMI à T+15 jours (exigence Groupe)
- Suivi et coordination des prélèvements spécifiques associés aux produits de type Dispositif Médical (Vrac et PF)
- Participation au processus de réconciliation des composants constituants les lots PF OTC
Compétences techniques et professionnelles requises :
- Mise en œuvre et suivi des règles EHSQP dans les laboratoires (Environnement, Hygiène, Sécurité, Qualité, Performance)
- Connaissance des interlocuteurs et processus liés au flux de contrôle Qualité
- Très bonne maîtrise des outils bureautique (Pack Office) et des logiciels de production (SAP, APRISO,…)
- Rigueur, autonomie, sens de l’organisation
- Goût et qualité pour le travail en équipe / Flexibilité
- Capacité à communiquer de manière claire et synthétique (oral, écrit), y compris en anglais
- Aptitude à travailler simultanément sur des sujets variés
- Diplôme de niveau Bac+2 minimum (domaine Scientifique ou Administratif)
- Poste nécessitant un travail régulier sur des bases données informatiques
- Poste supposant un port de charge régulier (manipulation de prélèvements PF)